Утверждение Евросоюзом российской вакцины от коронавируса «Спутник V» в текущем году не состоится из-за недостатка необходимых регулятору данных о препарате, передает Reuters со ссылкой на источник.
Собеседник агентства заявил, что получить разрешение Европейского агентства лекарственных средств (EMA) для использования препарата на территории ЕС до конца текущего года “совершенно невозможно”. Однако если необходимая информация будет предоставлена агентству к концу ноября, то регулятор может принять решение в первом квартале 2022 г.
По данным источника Reuters, у EMA нет причин сомневаться в эффективности или безопасности российской вакцины, однако оно сможет внести больше ясности по поводу возможных сроков утверждение “Спутника V” после того, как будет подано заявление на получение разрешения на маркетинг.
Накануне стало известно, что Всемирная организация здравоохранения возобновила процесс сертификации “Спутника V” для экстренного применения. Дата окончания процедуры пока не известна. Приезд инспекторов ВОЗ в Россию ожидается в ближайшее время.
Ранее в российских СМИ прозвучали заявления, что для одобрения российской вакцины необходимы лишь некоторые формальности и это произойдет до конца года.
Все комментарии...
Шмурдяк! Поэтому и не одобряют. Никакой политики и ничего личного!
Величие России только для внутреннего пользования. Бахвальство про вакцину, а смертность в России от коронавируса
рекордная в мире. Умный понимает в чём дело! Это только выборы можно сфальсифицировать, с вакциной такое не прокатит.